Blind durch Ozempic? Die Schock-Nachricht der EMA!

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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine alarmierende Warnung für Nutzer von Semaglutid-basierten Medikamenten wie Ozempic, Wegovy und Rybelsus ausgesprochen. Nach einer umfassenden Sicherheitsüberprüfung kommt die EMA zu dem Schluss, dass diese beliebten Medikamente zur Gewichtsreduktion und Diabetesbehandlung das Risiko einer schweren Augenerkrankung erhöhen können, die zu einem plötzlichen Sehverlust führt.

Was ist die nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)?

Das Pharmakovigilanz-Risikobewertungskomitee (PRAC) der EMA hat am Freitag entschieden, dass die nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) als “sehr seltene” Nebenwirkung von Semaglutid aufgeführt werden sollte. NAION ist eine ernste Erkrankung, die nach dem Glaukom die zweithäufigste Ursache für Erblindung durch den Sehnerv darstellt. Die Einstufung als “sehr seltene” Nebenwirkung bedeutet, dass bis zu 1 von 10.000 Anwendern betroffen sein könnte.

Details zur EMA-Überprüfung und Risikobewertung

Die im Januar 2025 eingeleitete Überprüfung durch die EU-Gesundheitsaufsichtsbehörde umfasste eine detaillierte Analyse von Daten aus klinischen Studien, der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der medizinischen Literatur. Die Ergebnisse sind eindeutig: Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die Semaglutid einnehmen, haben ein etwa doppelt so hohes Risiko, an NAION zu erkranken, als Patienten, die das Medikament nicht verwenden.

Wichtige Handlungsempfehlung für Patienten

Angesichts dieser neuen Erkenntnisse wird Patienten, die während der Einnahme von Semaglutid einen plötzlichen Sehverlust oder eine rasche Verschlechterung des Sehvermögens erleiden, dringend empfohlen, sofort einen Arzt aufzusuchen. Bei einer Diagnose von NAION sollte die Anwendung des Medikaments umgehend abgebrochen werden.

Semaglutid: Ein Blick auf die Substanz und ihre Wirkung

Semaglutid, das von dem dänischen Unternehmen Novo Nordisk patentiert wurde, ist ein GLP-1-Rezeptoragonist. Es wird sowohl zur Behandlung von Typ-2-Diabetes als auch bei Fettleibigkeit eingesetzt. Seine Wirkung beruht auf der Erhöhung der Insulinsekretion und der Förderung eines Sättigungsgefühls, was beides zur Blutzuckerkontrolle und zum Gewichtsmanagement beiträgt.

Weitere potenzielle Risiken und Nutzen im Überblick

Es ist wichtig zu beachten, dass dies nicht die erste Sicherheitsüberprüfung für Semaglutid-Medikamente ist. Eine kürzlich durchgeführte Studie deutete auch darauf hin, dass Ozempic und ähnliche Medikamente das Risiko für Nierenkrebs erhöhen können. Allerdings senken diese Medikamente Berichten zufolge das Risiko für mehr als ein Dutzend anderer Krebsarten, was darauf hindeutet, dass ihr Gesamtnutzen die potenziellen Gefahren immer noch überwiegen könnte. Zuvor hatte die EMA auch Berichte über Selbstmordgedanken im Zusammenhang mit der Einnahme von Semaglutiden untersucht, konnte jedoch keinen endgültigen kausalen Zusammenhang feststellen.

Nächste Schritte und Stellungnahme von Novo Nordisk

Die Empfehlungen der EMA werden nun vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) geprüft, bevor die Europäische Kommission eine endgültige Entscheidung trifft. Novo Nordisk, das Anfang des Jahres als wertvollstes Unternehmen Europas entthront wurde, hat sein Engagement für die Patientensicherheit bekräftigt und arbeitet eng mit der EMA zusammen, um die Produktetiketten entsprechend zu aktualisieren.


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